Čestitamo na dobijanju MHRA sertifikata za COVID-19

Kao najveće krajnje tržište na Bliskom istoku, Saudijska Arabija zauzima prvo mjesto po izdacima za zdravstvenu zaštitu po glavi stanovnika u regiji.U 2020., državni budžet je izdvojio 167 milijardi rijala (otprilike 44,5 milijardi dolara) za zdravstvenu industriju.Međutim, lokalne kompanije u Saudijskoj Arabiji uglavnom se bave proizvodnjom potrošnog materijala ili služe kao distributeri stranih kompanija, a većina medicinskih uređaja se obično uvozi iz drugih zemalja.Stoga je tržište medicinskih uređaja u Saudijskoj Arabiji veoma veliko.DEKRA Certification UK Ltd je potvrđena od strane Regulatorne agencije za lijekove, tehnologiju i zdravstvene proizvode (MHRA) kao jedno od četiri britanska tijela za sertifikaciju koja su trenutno posvećena sertifikaciji medicinskih uređaja UK-a kako bi se osigurala sigurnost i učinkovitost uređaja koji se bezbedno dostavljaju javnosti UK-a. .DEKRA je postala prva organizacija koja je završila novoimenovani proces, kroz koji svaka potencijalna organizacija sada mora proći prije nego što joj bude dozvoljeno da certificira medicinske uređaje u Velikoj Britaniji.Certifikaciona tijela su organizacije koje je imenovala MHRA, odgovorne za procjenu da li su proizvođači i njihovi medicinski uređaji u skladu sa Uredbom o medicinskim uređajima Ujedinjenog Kraljevstva iz 2002. Od proizvođača se zahtijevalo da se prijave britanskim sertifikatorima za certifikaciju, osim za opremu s minimalnim rizikom.Tek nakon ocjenjivanja UKCA (UKC Conformity Assessment) njihovi proizvodi mogli su se prodavati na tržištu Ujedinjenog Kraljevstva (Engleska, Vels i Škotska).Nakon odgovarajuće procjene, odobreno certifikacijsko tijelo može certificirati proizvod, dozvoljavajući proizvođaču da stavi UKCA znak na svoje certificirane proizvode.Službenica MHRA Laura Squire rekla je: „Ovo je važna prekretnica u osiguravanju da pacijenti širom Ujedinjenog Kraljevstva imaju pristup visokokvalitetnim medicinskim uređajima.Tijela za sertifikaciju igraju ključnu ulogu u nabavci medicinskih uređaja, a proširenje kapaciteta je ključno za uspješan razvoj regulatornog režima za medicinske uređaje u Velikoj Britaniji.”Detaljan proces evaluacije MHRA osmišljen je tako da osigura da svaka organizacija koja želi certificirati medicinski uređaj može provesti poštenu i objektivnu procjenu i da ima odgovarajući sistem kontrole kvaliteta i adekvatne resurse.MHRA trenutno ocjenjuje prijave šest drugih organizacija da postanu tijela za akreditaciju.(Izvor: Nacionalni trgovinski biro, Ministarstvo ekonomskih poslova) Trenutno SEJOYSARS-CoV-2 test kasetadobili su MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ Naš biohemijski odjel je osnovan 2009. godine, a platforma za imunološku hromatografiju uspostavljena je 2015. Oslanjajući se na snažan istraživački i razvojni tim, postepeno smo uspostavili tri glavne linije proizvoda: eugeniku, lijekove i zarazne bolesti.Tri glavne proizvodne linije su sada uspostavile kompletan sistem industrijalizacije za istraživanje i razvoj, proizvodnju i prodaju.Nudimo bogat asortiman bioloških dijagnostičkih proizvoda za korisnike širom svijeta.U budućnosti će se uspostaviti platforme poput tumorskih markera i markera miokarda kako bi se kontinuirano obogaćivala linija proizvoda i kupcima pružali visokokvalitetni proizvodi i rješenja.U cilju borbe protiv epidemije, Sejoy je lansirao sljedeća četiri kompleta za dijagnostiku COVID-19 kako bi smanjio utjecaj epidemije.Brzi test COVID-19 lgG/lgM,SARS-CoV-2 antigen rapidtest, Antitijelo za neutralizaciju SARS-CoV-2test, ikomplet za testiranje na gripusvi su razvijeni kako bi pomogli korisnicima da unaprijed preduzmu preventivne mjere i smanje rizik od infekcije.Među njima,SARS-CoV-2 antigen rapidtestje prošao test Paul Ehrlich – Instituta (PEI) od strane nemačkih vlasti za svoje odlične performanse.NašSARS-CoV-2 antigen rapidtestjednostavan je za upotrebu, a rezultati se mogu dobiti brzo za 10 minuta, uz visoku osjetljivost i specifičnost.Kao rezultat toga, postali smo prvi proizvođač u industriji koji je dobio EU CE certifikat za samotestirane proizvode.Naša kompanija će nastaviti da praktikuje korporativnu misiju „stvaranja prvoklasnih proizvoda i brige o ljudskom zdravlju“ i pruža korisnicima usluge većeg kvaliteta!